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好物(wù)“研”選 | 抗體(tǐ)生産(chǎn)明星産(chǎn)品

抗體(tǐ)藥

随着生物(wù)技(jì )術的快速發展，生物(wù)制品的品種與适應症方面不斷優化，抗體(tǐ)藥憑借着其特異性高、性質(zhì)均一、可(kě)針對特定靶點定向制備等優點在全球醫(yī)藥市場大放異彩，在臨床治療中(zhōng)常用(yòng)于惡性腫瘤、自身免疫病等重大疾病的治療。

目前抗體(tǐ)藥主要依靠培養細胞系來産(chǎn)生目标抗體(tǐ)，對于治療性抗體(tǐ)而言，為(wèi)了滿足其生物(wù)活性，需要進行正确的折疊和翻譯後修飾，因此哺乳動物(wù)細胞是其主要表達系統，主要包括：Sp2/0骨髓瘤細胞、NS0小(xiǎo)鼠骨髓瘤細胞、HEK293人胚胎腎細胞和中(zhōng)國(guó)倉鼠卵巢細胞（CHO），其中(zhōng)以CHO細胞用(yòng)途最為(wèi)廣泛。

與其他(tā)表達系統比較，CHO表達系統表現出更大的優勢：

  • CHO細胞可(kě)以進行高細胞密度懸浮培養，且有(yǒu)較高的耐受剪切力和滲透壓能(néng)力，有(yǒu)利于大規模工(gōng)業化生産(chǎn)

  • 所含人類病毒極少，潛在危險性較低

  • CHO細胞表達的蛋白質(zhì)在分(fēn)子結構、理(lǐ)化性質(zhì)、生物(wù)學(xué)功能(néng)等方面最接近天然蛋白質(zhì)

  • CHO細胞屬于成纖維細胞，是一種非分(fēn)泌型細胞。其本身很(hěn)少分(fēn)泌CHO内源性蛋白，因此對目标重組蛋白的分(fēn)離純化工(gōng)作(zuò)非常有(yǒu)利

  • 能(néng)高效擴增和表達外源基因。

抗體(tǐ)生産(chǎn)工(gōng)藝過程

Thermo抗體(tǐ)原液生産(chǎn)解決方案

Gibco培養基明星産(chǎn)品

                                                                          Gibco CD CHO 培養基

 

1997年上市，全球首款化學(xué)成分(fēn)限定培養基，不含蛋白質(zhì)及蛋白水解物(wù)；

适合GS CHO及其他(tā)類型CHO細胞培養；

主要用(yòng)于細胞建庫和細胞篩選階段，貼壁到懸浮馴化。

産(chǎn)品貨号

産(chǎn)品名(míng)稱

12490001

CD CHO AGT 1 X 100L  2426.0 GM/100L

12490003

CD CHO AGT 1 X 10KG (10000 GM/10KG)

12490025

CD CHO AGT 1 X 10L  242.6 GM/10L

12490017

CD CHO AGT 1 X 1L  24.3 GM/1L

10743029

CD CHO MEDIUM 1000ML

10743001

CD CHO MEDIUM 10L, Bag

10743002

CD CHO MEDIUM 20L, BAG

10743011

CD CHO MEDIUM 500M

 

适用(yòng)于CHO-K1， GS CHO， CHO S等生長(cháng)旺盛細胞培養。

  • 廣譜性強 - 适合作(zuò)為(wèi)平台化培養基

  • 性能(néng)穩定 - 批次一緻性高且可(kě)以定制化COA

  • 适合中(zhōng)美雙報- 有(yǒu)DMF備案号和上市産(chǎn)品大規模生産(chǎn)案例

  • 簡化生産(chǎn)流程- 有(yǒu)AGT劑型，易于複溶（隻需加水，無需調整pH 值或滲透壓）

産(chǎn)品貨号

産(chǎn)品名(míng)稱

A2617501

DYNAMIS AGT MEDIUM 10 L

A2617502

DYNAMIS AGT MEDIUM 100 L

A2617503

DYNAMIS AGT MEDIUM 10KG

A2617504

DYNAMIS AGT MEDIUM 1L

A2661501

DYNAMIS MEDIUM 1000ML

 

專門設計用(yòng)于支持CHO細胞來源的穩定單克隆的大規模生産(chǎn)，适用(yòng)于CHO-K1，GS CHO，CHO S等生長(cháng)旺盛細胞培養。

  • 無需進行細胞适應

  • 無需進行培養基優化

  • 細胞倍增時間和峰值密度不變

産(chǎn)品貨号

産(chǎn)品名(míng)稱

A3711102

EXPICHO™  AGT™ SPM 100L

A3711101

EXPICHO™  AGT™ SPM 10L

A3711103

EXPICHO™ AGT™ SPM 450 L

A3711001

EXPICHO™ SPM 1000mL BOTTLE

 

  • 利用(yòng)Gibco Multi-omics開發的全新(xīn)一代培養基

  • 廣譜性強，有(yǒu)良好的細胞生長(cháng)表現、适用(yòng)于CHO細胞蛋白生産(chǎn)

  • 針對不同的細胞系選用(yòng)不同的補料培養基Feed1/Feed2

  • 維持細胞活力以延長(cháng)生物(wù)反應器運行時間

  • 提高滴度和單位産(chǎn)量，改善蛋白質(zhì)量和代謝(xiè)物(wù)特征

産(chǎn)品貨号

産(chǎn)品名(míng)稱

A5322301

Efficient-Pro AGT Medium 1 L

A5322302

Efficient-Pro AGT Medium 10 L

A5322303

Efficient-Pro AGT Medium 100 L

A5322304

Efficient-Pro AGT Medium 500 L

 

                                                        Gibco 高密度灌流 CHO 培養基

為(wèi)灌流工(gōng)藝而設計的培養基

  • 适用(yòng)于所有(yǒu)工(gōng)藝步驟的靈活單一培養基

  • Gibco™ AGT™ 類型便于複原

  • 配方可(kě)在所有(yǒu)灌流工(gōng)藝中(zhōng)表現卓越：連續生産(chǎn)能(néng)力超過1.7 g/L/天，1 VVD下活細胞密度120 x10^6個

産(chǎn)品貨号

産(chǎn)品名(míng)稱

A4230203

High-Intensity Perfusion CHO Medium 100 L 

A4230202

High-Intensity Perfusion CHO Medium 15 L 

A4230201

High-Intensity Perfusion CHO Medium 2L 

A4230204

High-Intensity Perfusion CHO Medium 370 L 

 

  • 廣譜性強，有(yǒu)良好的細胞生長(cháng)表現、适用(yòng)于CHO細胞蛋白生産(chǎn)

  • 針對不同的細胞系選用(yòng)不同的補料培養基Feed1/Feed2

  • 維持細胞活力以延長(cháng)生物(wù)反應器運行時間

  • 提高滴度和單位産(chǎn)量，改善蛋白質(zhì)量和代謝(xiè)物(wù)特征

産(chǎn)品貨号

産(chǎn)品名(míng)稱

A5208801

Efficient-Pro Feed 1 Liquid 1000 mL

A5209101

Efficient-Pro Feed 1 AGT 1L

A5209102

Efficient-Pro Feed 1 AGT 10 L

A5209103

Efficient-Pro Feed 1 AGT 100 L

A5221401

Efficient-Pro Feed 2 Liquid 1000 mL

A5221601

Efficient-Pro Feed 2 AGT 1L

A5221602

Efficient-Pro Feed 2 AGT 10 L

A5221603

Efficient-Pro Feed 2 AGT 100 L

 

Gibco培養添加劑

                                                        FoamAway™ Irradiated AOF（消泡劑）

  • 30%二甲基矽油乳液，無動物(wù)源性，符合cGMP标準

  • 預裝(zhuāng)至通用(yòng)包裝(zhuāng)袋，可(kě)通過無菌連接器與生物(wù)反應器相連

  • 可(kě)高效消除或防止培養系統中(zhōng)的泡沫

産(chǎn)品貨号

産(chǎn)品名(míng)稱

A1036902

FOAMAWAY IRRADIATED AOF 0.5 L

A1036901

FOAMAWAY IRRADIATED AOF 2.5 L

 

Pluronic® F-68,表面活性劑

  • 無動物(wù)源性表面活性劑，符合cGMP标準

  • 在哺乳動物(wù)細胞懸浮培養中(zhōng)能(néng)有(yǒu)效對抗剪切力

  • 是細胞懸浮培養的必要添加劑

産(chǎn)品貨号

産(chǎn)品名(míng)稱

0895080IP

PLURONIC F-68 1 KG

 

                                                             Anti Clumping Agent 抗結團劑

  • 無動物(wù)源性，化學(xué)成分(fēn)确定

  • 符合cGMP标準

  • 能(néng)有(yǒu)效減輕懸浮細胞培養的細胞結團現象

  • 可(kě)用(yòng)于CHO、HEK 293及昆蟲細胞等懸浮培養

産(chǎn)品貨号

産(chǎn)品名(míng)稱

0010057DG

ANTI-CLUMPING AGENT 100mL

0010057AE

ANTI-CLUMPING AGENT 20 ML PETG

 

質(zhì)量控制産(chǎn)品

宿主細胞殘留DNA定量檢測- resDNASEQ

基于實時熒光定量 PCR (qPCR) 系統，用(yòng)于檢測基因療法、細胞療法及類似生物(wù)治療藥物(wù)開發中(zhōng)使用(yòng)的細胞系的宿主細胞DNA含量。

  • 快速測試和簡化的工(gōng)作(zuò)流程 - 5 小(xiǎo)時内即可(kě)獲得結果

  • 超高靈敏度和特異性 – 與不相關的 DNA 無交叉反應

  • 可(kě)靠的性能(néng) – 長(cháng)期時間内，試劑盒間、批次間性能(néng)一緻

  • 高效的樣品制備 – 保證高精(jīng)度的定量 DNA 回收率

  • 全球支持網絡 – 專家培訓、技(jì )術支持、驗證和法規指導

産(chǎn)品貨号

産(chǎn)品名(míng)稱

4402085

RESDNASEQ QUANTITATIVE CHO DNA KIT 

4413713

CHO QUANT ASSY+PREPSEQ+MOD. R EACH 

4458441

FG,RESDNASEQ QUANT NS0 DNA KIT EACH

4460364

TF,NO PRTCL,RESDNASEQ NS0 W PREPSEQ 

A46014

RESDNASEQ HEK293 QUANT KIT

A46565

HEK293 QUANT ASSAY+PREPSEQ+MR 

4413686

PrepSEQ™ 殘留 DNA 樣品制備試劑盒

 

病毒檢測-ViralSEQ

通過qPCR（taqman探針法）的方法檢測抗體(tǐ)藥物(wù)中(zhōng)是否含有(yǒu)鼠細小(xiǎo)和水疱疹病毒。

  • 首個病毒商(shāng)業化檢測試劑盒

  • 獨特的對照設計，保證檢測的準确性：試劑盒包含可(kě)區(qū)分(fēn)的陽性質(zhì)控可(kě)以檢測樣本是否發生交叉污染，避免假陽性的出現；包含内部陽性質(zhì)控，可(kě)以檢測PCR反應過程的效率以及判斷是否發生抑制，預防假陰性的出現。

  • 檢測範圍寬：10^7-10 copies

  • 靈敏度高：10-20 copies/反應

産(chǎn)品貨号

産(chǎn)品名(míng)稱

4444415

VIRALSEQ MMV RT PCR DET KIT EACH 

4448398C

CSTM,VIRALSEQ VESIVIRUS DETECT EACH

4452222

PREPSEQ 1-2-3 MYCOPLASMA NA EXTRACTION

 

支原體(tǐ)檢測

MycoSEQ（SYBR Green染料法）

  • 覆蓋率高：32 條引物(wù)覆蓋 142 種支原體(tǐ)及螺原體(tǐ)等；經測序驗證的支原體(tǐ)種類 >90 種

  • 靈敏度高：LOD=10GC/CFU，對标培養法；最低達 0.4CFU，性能(néng)優于培養法

  • 單孔設置，質(zhì)控設有(yǒu)抑制對照和提取對照，避免假陽性和假陰性結果

  • 具(jù)備 FDA DMF 備案号，海外申報項目友好

  • 技(jì )術團隊方法驗證經驗豐富

  • 國(guó)内現貨供應

  •  

MycoSEQ Plus（Taqman 探針法）

  • 覆蓋率高：能(néng)夠覆蓋200多(duō)種支原體(tǐ)及螺原體(tǐ)，包括美國(guó)、歐洲和日本藥典中(zhōng)列出的所有(yǒu)支原體(tǐ)種類

  • 特異性高：采用(yòng)Taqman 探針方法，不與梭菌屬、乳杆菌屬或鏈球菌屬等與支原體(tǐ)密切相關的非支原體(tǐ)菌種發生交叉反應

  • 準确性高：多(duō)重 PCR 及可(kě)區(qū)分(fēn)陽性對照的設計将假陽性結果的風險降至最低

  • 靈敏度高：符合或優于監管指南建議的标準，對标培養法10CFU/mL或10 GC/mL

  • 操作(zuò)簡單：單孔檢測的實驗設計，降低檢測成本，提高檢測效率

産(chǎn)品貨号

産(chǎn)品名(míng)稱

4460623

MycoSEQ™ Mycoplasma Detection Kit

4460626

MycoSEQ™ Mycoplasma Detection Kit with PrepSEQ™ 1-2-3 Nucleic Acid Extraction Kit

A55124

MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kit

A57925

MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kit with PrepSEQ™ 1-2-3 Nucleic Acid Extraction Kit

A57926

MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kit with PrepSEQ™ Express Nucleic Acid Extraction Kit

4443789

PREPSEQ 1-2-3 MYCOPLASMA NA EXTRACTION

4466351

PrepSEQ™ Express Nucleic Acid Extraction Kit

 

 

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