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行業資訊 | 賽默飛生物(wù)制藥質(zhì)量控制專題研讨會成功在蘇州圓滿舉辦(bàn)
近日,由中(zhōng)源生物(wù)贊助,賽默飛生物(wù)工(gōng)藝及基因科(kē)學(xué)事業部聯合舉辦(bàn)的【賽默飛生物(wù)制藥質(zhì)量控制專題研讨會】成功在蘇州圓滿落幕。
本輪賽默飛生物(wù)制藥質(zhì)量控制專題研讨會,我們有(yǒu)幸邀請到了衆多(duō)資深行業專家,和大家共同面對面探讨有(yǒu)關生物(wù)制品質(zhì)量控制的話題,并為(wèi)在場學(xué)者展示了賽默飛在藥物(wù)分(fēn)析領域的整體(tǐ)解決方案,助力企業實現在質(zhì)量控制方法建立以及提高效率等方面的雙重突破。
到場專家分(fēn)别就制藥行業相關标準法規要求、基因科(kē)學(xué)助力生物(wù)制藥全流程分(fēn)析及相關法規要求、賽默飛生物(wù)工(gōng)藝質(zhì)量控制解決方案及技(jì )術路線(xiàn)、新(xīn)一代數字 PCR 技(jì )術生物(wù)制藥研發和質(zhì)控的創新(xīn)利器、法規趨勢生物(wù)制品中(zhōng)的安(ān)全性測試、Sanger 毛細管電(diàn)泳基因測序方法在生物(wù)制藥領域的應用(yòng)、生物(wù)制藥質(zhì)量控制雜質(zhì)分(fēn)析方法及法規、最新(xīn)法規要求及合規服務(wù) CSV 介紹等話題進行了分(fēn)享與解讀。
值得一提的是,在本輪賽默飛生物(wù)制藥質(zhì)量控制專題研讨會上,新(xīn)品MycoSEQTM Plus 支原體(tǐ)檢測試劑盒閃亮登場。該新(xīn)産(chǎn)品基于 Taqman 探針設計的 qPCR 方法, 覆蓋超過 200 種支原體(tǐ)及螺原體(tǐ),通過多(duō)重 PCR 的設計,簡化了從樣本到結果的工(gōng)作(zuò)流程,支持快速和更廣泛的支原體(tǐ)檢測。
新(xīn)品MycoSEQTM Plus 支原體(tǐ)檢測試劑盒
①覆蓋品種多(duō):能(néng)夠覆蓋 200 多(duō)種支原體(tǐ)及螺原體(tǐ),包括美國(guó)、歐洲和日本藥典中(zhōng)列出的所有(yǒu)支原體(tǐ)種類。
②特異性高:采用(yòng) Taqman 探針方法,不與梭菌屬、乳杆菌屬或鏈球菌屬等與支原體(tǐ)密切相關的非支原體(tǐ)菌種發生交叉反應。
③準确性高:多(duō)重 PCR 及可(kě)區(qū)分(fēn)陽性對照的設計将假陽性結果的風險降至最低。
④靈敏度高:符合或優于監管指南建議的标準,對标培養法 10 CFU/mL 或 10 GC/mL。
⑤操作(zuò)簡單:單孔檢測的實驗設計,降低檢測成本,提高檢測效率。
中(zhōng)源生物(wù)作(zuò)為(wèi)賽默飛藥物(wù)分(fēn)析産(chǎn)線(xiàn)全國(guó)獨家代理(lǐ)商(shāng),可(kě)為(wèi)全國(guó)科(kē)研及工(gōng)業用(yòng)戶提供賽默飛旗下所有(yǒu)藥物(wù)分(fēn)析産(chǎn)品。歡迎感興趣的朋友前來咨詢訂購(gòu)。
本次賽默飛生物(wù)制藥質(zhì)量控制專題研讨會是賽默飛與中(zhōng)源生物(wù)繼去年簽約全國(guó)獨家儀式之後的又(yòu)一次深度合作(zuò),旨在加強賽默飛與中(zhōng)源之間的交流合作(zuò),對把握藥物(wù)分(fēn)析發展大局,解讀相關法規政策,分(fēn)析當前市場形勢,研判生物(wù)醫(yī)藥策略,探讨行業發展方向等方面存在重要現實意義。
未來,雙方将繼續加強合作(zuò),努力為(wèi)我國(guó)生物(wù)醫(yī)藥行業發展提供專業力量。