咨詢熱線(xiàn)
400-810-0881
專題二|走進NIBSC——英國(guó)國(guó)家生物(wù)制品檢定所
NIBSC
英國(guó)國(guó)家生物(wù)制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)。英國(guó)國(guó)家生物(wù)制品檢定所是WHO的一個國(guó)際标準品供應中(zhōng)心實驗室,它的核心工(gōng)作(zuò)是制備、保存和分(fēn)發WHO用(yòng)于檢測全球生物(wù)制品質(zhì)量的标準品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清标準品,保障了各廠家順利的研究和生産(chǎn)。
NIBSC為(wèi)衆多(duō)組織提供科(kē)學(xué)建議和專業知識方面發揮着關鍵作(zuò)用(yòng),主要包括:
生物(wù)醫(yī)藥制造商(shāng)、國(guó)家監管機構、英國(guó)政府和歐洲機構、世界衛生組織和聯合國(guó)機構等。
NIBSC提供生物(wù)醫(yī)學(xué)研究領域大量的國(guó)際标準物(wù)質(zhì),參照品以及試劑。其主要産(chǎn)品如下:
1.生物(wù)标準物(wù)質(zhì)、艾滋病試劑中(zhōng)心供應的試劑以及CJD資源中(zhōng)心産(chǎn)品
NIBSC在準備,評估和分(fēn)發國(guó)際生物(wù)标準和其他(tā)生物(wù)參考材料方面發揮着重要的國(guó)際作(zuò)用(yòng),為(wèi)世界衛生組織(WHO)提供了90%以上的這些材料。
生物(wù)标準物(wù)質(zhì)包括大量的細胞因子/生長(cháng)因子、内毒素、免疫球蛋白與免疫血清、蛋白激素及内分(fēn)泌因子和大量的診斷試劑以及疫苗等。
除了WHO标準外,NIBSC還擁有(yǒu)2,000多(duō)種由艾滋病試劑中(zhōng)心(CFAR)管理(lǐ)的試劑。CJD資源中(zhōng)心提供用(yòng)于研究和開發Creutzfeldt-Jakob病(CJD)診斷測試的特征材料。
2.流感産(chǎn)品以及生物(wù)藥品
NIBSC的流感資源中(zhōng)心在流感疫苗的生産(chǎn)與标準化中(zhōng)起到重大作(zuò)用(yòng),流感疫苗的研發與生産(chǎn)的關鍵問題在于流感病毒存在着極高的突變率,用(yòng)于流感疫苗研發和生産(chǎn)的病毒株需要每隔一段時間進行更新(xīn),在WHO推薦禦用(yòng)疫苗生産(chǎn)和研發流感毒株選擇上起到了關鍵作(zuò)用(yòng)。NIBSC為(wèi)客戶提供大量的最新(xīn)候選流感疫苗、病毒等相關産(chǎn)品。
生物(wù)藥品是非常複雜的産(chǎn)品,正因為(wèi)如此,大多(duō)數生物(wù)藥品在投入使用(yòng)前都會經過獨立測試。在英國(guó)和歐盟,生物(wù)産(chǎn)品在投入使用(yòng)前會先提交到歐盟的其中(zhōng)一個 OMCL機構進行測試。确保疫苗的安(ān)全性尤其重要,因為(wèi)它們将在全國(guó)範圍内的免疫活動中(zhōng)用(yòng)于大量健康的個人。通過研究院的測試和評估工(gōng)作(zuò),NIBSC的科(kē)學(xué)家們幫助其确保了生物(wù)産(chǎn)品的安(ān)全性和有(yǒu)效性,同時也幫助縮短了将新(xīn)産(chǎn)品投入到臨床使用(yòng)的時間。新(xīn)産(chǎn)品,如最新(xīn)一代複合疫苗,需要采取新(xīn)穎的方法加以控制。作(zuò)為(wèi)基因革命帶來的影響之一,生物(wù)産(chǎn)品在數量和複雜程度上的潛在大幅增長(cháng)也需要有(yǒu)更為(wèi)徹底的控制戰略方案。
3.英國(guó)幹細胞庫供應産(chǎn)品以及病毒研究的質(zhì)控血清
NIBSC提供大量病毒研究用(yòng)的質(zhì)控血清以及UKSCB的多(duō)種人/鼠幹細胞株。
比歐聯科(kē)供應鏈管理(lǐ)(北京)有(yǒu)限公(gōng)司作(zuò)為(wèi)專業的外貿物(wù)流商(shāng)務(wù)平台,
擁有(yǒu)20年以上的生物(wù)标準品進口經驗及專業的進出口物(wù)流團隊,
可(kě)為(wèi)您提供快捷便利的進口清關物(wù)流服務(wù)。
詳情請聯系我們。
電(diàn)話:
010-84415671
或010-84415674
郵箱:
changli@sinozhongyuan.com或
zhangzhan@sinozhongyuan.com