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生物(wù)反應器
賽多(duō)利斯集團成立于1870年,總部位于德(dé)國(guó)哥(gē)廷根,在全球已擁有(yǒu)5,000多(duō)名(míng)員工(gōng)。賽多(duō)利斯集團是一家國(guó)際領先的實驗室儀器、生物(wù)制藥技(jì )術和設備的供應商(shāng),提供生物(wù)工(gōng)藝過程、實驗室産(chǎn)品與服務(wù)、工(gōng)業稱重産(chǎn)品。
賽多(duō)利斯緻力于為(wèi)中(zhōng)國(guó)客戶提供一流的實驗室儀器,如實驗室天平、移液器和純水設備、實驗室耗材包括實驗室過濾器和移液器吸頭,以及優質(zhì)的服務(wù)。其生物(wù)工(gōng)藝解決方案涵蓋過濾、液體(tǐ)處理(lǐ)、發酵、細胞培養和純化,并緻力于生物(wù)制藥行業過程控制,為(wèi)生物(wù)制藥開發、質(zhì)量控制和生産(chǎn)工(gōng)藝提供前沿設備和完整解決方案。實驗室産(chǎn)品及服務(wù)部主要生産(chǎn)實驗室儀器及耗材。工(gōng)業稱重專注于對食品、化工(gōng)和制藥行業生産(chǎn)工(gōng)藝過程中(zhōng)的稱重、監控和控制。
北京中(zhōng)原公(gōng)司是賽多(duō)利斯在生物(wù)制藥領域的重要合作(zuò)夥伴,協助賽多(duō)利斯将其先進的技(jì )術和産(chǎn)品介紹給中(zhōng)國(guó)廣大的生物(wù)制藥用(yòng)戶,為(wèi)中(zhōng)國(guó)生物(wù)制藥的發展和進步提供助力。
1、無菌接管機
BioWelder® 無菌接管機—全自動軟管無菌熔接裝(zhuāng)置
BioWelder® 可(kě)用(yòng)于将一次性使用(yòng)儲液袋系統上的熱塑性軟管相互連接,将兩根軟管分(fēn)别嵌入到管托中(zhōng),它們會被刀(dāo)片切割後熔合到一起。在整個操作(zuò)過程中(zhōng),刀(dāo)片始終保持無菌無熱原。這樣,在非無菌環境中(zhōng)可(kě)以輕松實現無菌連接。管托有(yǒu)1/4"-3/4"多(duō)種不同尺寸,該裝(zhuāng)置通過集成電(diàn)路片來識别每一種尺寸的管托,從而确保了高品質(zhì)的軟管連接,使操作(zuò)錯誤的風險降至最小(xiǎo)。
• 外殼:不鏽鋼
• 接口:打印機接口RS232
• 刀(dāo)片:鎳鉻合金,一次性使用(yòng)
• 溫度傳感器:K型,帶有(yǒu)校準支架
• 管外徑最大:3/4", 管外徑最小(xiǎo) 1/4"
• 焊接周期:60-90秒(miǎo),取決于管徑
• 适用(yòng)管路: C-Flex®, PHARMED® BPT, Sanipure® 60Advantaflex®, FluiSoft®
BioWelder® Total Containment無菌接管機
————大尺寸充滿液體(tǐ)管路全自動無菌熔接裝(zhuāng)置
BioWelder® TC可(kě)用(yòng)于将一次性使用(yòng)儲液袋系統上的熱塑性軟管相互連接,無論在潔淨區(qū)和非潔淨區(qū),BioWelder® TC都可(kě)實現空管路或充滿液體(tǐ)管路的無菌連接。将管托、軟管和刀(dāo)片放入BioWelder® TC,觸摸闆啓動,管路連接就會自動完成。紅外傳感器會在整個連接過程中(zhōng)控制刀(dāo)片的溫度,刀(dāo)片先升溫去熱源,後冷卻至焊接溫度,切割軟管并實現連接。管托在3/8" ID×5/8" OD至3/4" ID×1" OD之間有(yǒu)多(duō)種規格,BioWelder® TC會自動識别其規格,保證高品質(zhì)的管路連接,将操作(zuò)失誤的風險降至最低。
• 溫度傳感器:K型,帶校準支架
• 管托規格 :3/8" ID×5/8" OD, 1/2" ID×3/4" OD, 5/8" ID×7/8" OD, 3/4" ID×1" OD
• 連接周期 :1分(fēn)30秒(miǎo)-2分(fēn)30秒(miǎo)
• 适用(yòng)管路:C-Flex®, PharmaPure®, AdvantaFlex®, PharMed® BPT,SaniPure™ BDF™
• 最小(xiǎo)軟管:長(cháng)度 450mm
• 最大操作(zuò)壓力:1bar
2、無菌封管機
BioSealer® 無菌封管機—實現永久可(kě)靠的熱塑性軟管密封
BioSealer®主要用(yòng)于将一次性使用(yòng)儲液袋系統上的熱塑性軟管密封後與系統安(ān)全分(fēn)離。BioSealer® 的兩個陶瓷加熱元件,可(kě)将置于其中(zhōng)的管路壓緊并加熱,高溫和壓力使管路熔合為(wèi)均質(zhì)的一段,再使用(yòng)鋒利的剪刀(dāo)将此段從中(zhōng)剪開即可(kě)。該裝(zhuāng)置可(kě)用(yòng)于外徑1/4"- 3/4"的熱塑性軟管的密封,與一次性使用(yòng)無菌儲液袋技(jì )術配合使用(yòng)非常理(lǐ)想。BioSealer® 可(kě)選擇移動式密封頭。密封頭可(kě)在距離主機3米處使用(yòng),便于适應各種空間需求。
• 外殼:不鏽鋼
• 擠壓頭:鋁(陽極電(diàn)鍍)
• 管外徑最大:3/4" ,管外徑最小(xiǎo):1/4"
• 密封周期:1-4分(fēn)鍾,具(jù)體(tǐ)取決于軟管尺寸及材質(zhì)
• 軟管類型:熱塑性軟管(如:C-Flex®, Advantaflex® ,SaniPure® 60, FluiSoft® 和Pharmed® BPT)
3、可(kě)控凍融系統
Celsius® S3實驗室可(kě)控凍融系統
Celsius®S3系統是使用(yòng)一次性使用(yòng)容器的唯一可(kě)放大至生産(chǎn)規模的小(xiǎo)容量可(kě)控冷凍-解凍系統。這種系統可(kě)用(yòng)最小(xiǎo)量的産(chǎn)品進行凍融工(gōng)藝的研發和穩定性研究。Cryopilot控制單元可(kě)以實現自動操作(zuò)和數據采集。Celsius® S3系統每次運行可(kě)以對1-10個樣品進行冷凍或解凍操作(zuò)。配套Celsius®-Paks無菌凍融袋有(yǒu)30ml和100ml,使用(yòng)Celsius® S3 系統可(kě)提供産(chǎn)品不同批次處理(lǐ)之間卓越的重現性,而且能(néng)夠保持産(chǎn)品在冷凍、解凍和貯存處理(lǐ)後的穩定性。
• 可(kě)規模放大, 可(kě)規模縮小(xiǎo)
• 穩定性研究, 研究開發
• 302/304不鏽鋼外殼:潔淨度高
• 低溫攪拌器PVC外罩
• 傳熱流體(tǐ)(HTF) 陶氏高溫導熱油
• 溫度範圍:額定溫度:+40℃至-70℃
Celsius® FT100模塊化可(kě)控凍融系統
Celsius® FT100模塊化凍融系統可(kě)控制冷凍和解凍過程,同時最大限度地減少對生物(wù)制藥産(chǎn)品的不利影響。強大和可(kě)靠的模塊化凍融系統平台,配合一次性使用(yòng)的Celsius®-Paks凍融袋最多(duō)同時可(kě)處理(lǐ)100 L的溶液。
• 系統配備:支撐Celsius®-Paks的凍融模塊、溫控單元、控制面闆。
• 主要特點:預滅菌、抛棄型封閉系統;簡單化操作(zuò)處理(lǐ);可(kě)放大;可(kě)靠耐用(yòng);完備的物(wù)流解決方案;符合GMP要求。
• FT凍融模塊,智能(néng)設備,符合人體(tǐ)工(gōng)程學(xué)的設計、具(jù)有(yǒu)最大的靈活性:
• 基本FT模塊(Celsius® FT33)最多(duō)可(kě)擴展兩個額外的模塊
• 每個模塊上安(ān)裝(zhuāng)有(yǒu)換熱闆,換熱闆内部通過液體(tǐ)循環進行溫度控制
• 每個Celsius® FT100模塊有(yǒu)一個對接定位器對準運輸車(chē)或存儲模塊以簡化Celsius®-Paks與Celsius® FT100凍融模塊間的運輸
• 溫度控制單元(TCU) 可(kě)實現功能(néng)強大和可(kě)重複性的冷凍與解凍工(gōng)藝循環:
• 可(kě)按凍融模塊數目,提供2種規格的TCU:
• TCU 620 适用(yòng)于單個模塊
• TCU 630 适用(yòng)于2個或3個模塊
• 根據預先設定的參數,TCU溫度控制單元通過監控導熱液體(tǐ)的溫度及流速來控制凍融過程
• 簡單、人性化、安(ān)全的控制器:
• 控制器與溫度控制單元和FT凍融模塊通過Profinet連接
• 人機界面(HMI)将觸屏電(diàn)腦與西門子PLC連接
• 所有(yǒu)操作(zuò)中(zhōng)的重要參數都通過全自動的方式來實現指令下達、過程監控以及記錄存儲,使操作(zuò)者的監控達到最小(xiǎo)化
• 軟件符合21CFR Part 11,可(kě)追溯審核
4、自動配液平台
FlexAct BP│MP 自動配液平台——緩沖液│培養基配制的自動無菌解決方案
FlexAct BP│MP系統是為(wèi)生物(wù)制藥工(gōng)藝中(zhōng)緩沖液│培養基配制提供的一套标準化的可(kě)選配置的一次性使用(yòng)解決方案。FlexAct BP│MP系統可(kě)以實現50L-1000L的緩沖液│培養基的全過程的配置。該系統将對pH,泵速以及液面範圍的監測和控制功能(néng)整合到一體(tǐ),該設計對于工(gōng)藝相關一次性設備的整合具(jù)有(yǒu)裏程碑的意義。這些整合的控制功能(néng)可(kě)使操作(zuò)者在進行緩沖液│培養基配置操作(zuò)的同時進行一些其它工(gōng)作(zuò)。将Flexel® 無菌儲液袋與Magnetic Mixer® 混勻系統、多(duō)個Palletank® 配合,客戶通過多(duō)功能(néng)中(zhōng)央控制模塊可(kě)以對緩沖液│培養基配置中(zhōng)一次性使用(yòng)單元進行安(ān)裝(zhuāng)、操作(zuò)和監控。
特點:
• 多(duō)功能(néng)中(zhōng)央控制模塊
• 多(duō)種液體(tǐ)處理(lǐ)袋的配置
• 緩沖液│培養基配置體(tǐ)積範圍:50L-1000L
• 系統可(kě)快速建立整合的一次性使用(yòng)傳感器
• 雙向操作(zuò)
優勢:
• 友好的操作(zuò)界面
• 靈活的緩沖液│培養基供給
• 可(kě)放大
• 有(yǒu)效的設備利用(yòng)
• 過程實時監測
• 高度靈活
中(zhōng)原生物(wù)是Sartorius公(gōng)司授權的一級代理(lǐ)商(shāng)
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