随着生物(wù)制藥行業的蓬勃發展，技(jì )術更替和突破周期不斷縮短，生物(wù)藥分(fēn)析技(jì )術與質(zhì)量控制成為(wèi)了确保藥物(wù)安(ān)全性和有(yǒu)效性的關鍵環節，10月24日，由中(zhōng)源公(gōng)司主辦(bàn)的生物(wù)制藥行業的質(zhì)量控制研讨會于廣州成功舉辦(bàn)。

本屆技(jì )術研讨會邀請了來自全國(guó)多(duō)位科(kē)研院所和生物(wù)醫(yī)藥企業代表齊聚一堂，共議生物(wù)制藥行業的質(zhì)量控制發展新(xīn)趨勢和新(xīn)路徑。 

本場研讨會上，ATCC亞太區(qū)負責人Serling女士以《ATCC定量參考菌助力合規的微生物(wù)質(zhì)量控制檢測》為(wèi)題，着重為(wèi)在場人員講解了ATCC推出全新(xīn)MicroQuant™産(chǎn)品線(xiàn)，即精(jīng)确定量的微生物(wù)參考品。這款新(xīn)産(chǎn)品可(kě)用(yòng)于簡化制藥過程中(zhōng)的微生物(wù)質(zhì)量控制（MQC）檢測。

ATCC亞太區(qū)負責人 Serling女士

據Serling介紹，MicroQuant®産(chǎn)品采用(yòng)創新(xīn)的冷凍保存技(jì )術，為(wèi)穩定、快速再水化的菌株顆粒形式，可(kě)提供一緻的定量和準确、可(kě)重複的結果，解決微生物(wù)檢測實驗室面臨的關鍵挑戰。

漢騰生物(wù)OA副總監盧志(zhì)堅先生帶來了無菌産(chǎn)品質(zhì)量保證相關法規分(fēn)享，盧先生分(fēn)别從無菌産(chǎn)品/藥品的定義、需要無菌保證的藥品類型、實現産(chǎn)品/藥品的無菌途徑、無菌産(chǎn)品/藥品常見的生産(chǎn)過程、實現無菌産(chǎn)品/藥品生産(chǎn)的五個要素、中(zhōng)外法規等方面分(fēn)别進行了詳細的闡述。

漢騰生物(wù)OA副總監 盧志(zhì)堅先生

Rainin客戶經理(lǐ)葉偉光先生以GPP良好的移液操作(zuò)規範助力精(jīng)準檢測為(wèi)中(zhōng)心内容，介紹了使用(yòng)Good Pipetting Practice (GPP)提高數據質(zhì)量 – 梅特勒托利多(duō)用(yòng)來較大程度提高移液準确性和重複性的全面系統的方法，着重介紹了一些非常常見的的移液技(jì )巧錯誤以及避免方法。

Rainin客戶經理(lǐ) 葉偉光先生

賽默飛生物(wù)工(gōng)藝藥物(wù)分(fēn)析産(chǎn)品經理(lǐ)邵婷婷女士聚焦生物(wù)雜質(zhì)和外源污染物(wù)快速解決方案，為(wèi)在場與會人員講解了賽默飛從上遊的反應器，一次性耗材，培養基，到下遊純化工(gōng)藝的填料以及和質(zhì)量安(ān)全息息相關的藥物(wù)分(fēn)析檢測。

賽默飛生物(wù)工(gōng)藝藥物(wù)分(fēn)析産(chǎn)品經理(lǐ) 邵婷婷女士

在生物(wù)制藥過程中(zhōng)，使用(yòng)的原料和材料會影響産(chǎn)品最終的質(zhì)量、安(ān)全性和有(yǒu)效性。良好的物(wù)料質(zhì)量可(kě)以确保生物(wù)制藥産(chǎn)品的一緻性和穩定性。為(wèi)了确保生物(wù)制藥産(chǎn)品的高質(zhì)量，制藥公(gōng)司需要采取嚴格的質(zhì)量控制措施來檢查和驗證原料的質(zhì)量。

研讨會現場

此次研讨會不僅為(wèi)專家學(xué)者和業内同仁提供了學(xué)術交流平台，還展示了産(chǎn)業發展的前沿動态。未來，中(zhōng)源公(gōng)司将加速推進我國(guó)生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業的高質(zhì)量發展，共同推動生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業的創新(xīn)與發展。