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重磅新(xīn)品：ATCC全新(xīn)MicroQuant™ 定量微生物(wù)上市啦~

 

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微生物(wù)污染是制藥生産(chǎn)中(zhōng)的一個關鍵問題，通常會導緻昂貴的召回和監管後果。傳統的微生物(wù)參考物(wù)質(zhì)的儲存和定量方法很(hěn)複雜，且容易出錯。

為(wèi)此，ATCC推出全新(xīn)MicroQuant™産(chǎn)品線(xiàn)，即精(jīng)确定量的微生物(wù)參考品，用(yòng)于簡化制藥過程中(zhōng)的微生物(wù)質(zhì)量控制（MQC）檢測。MicroQuant®産(chǎn)品采用(yòng)創新(xīn)的冷凍保存技(jì )術，為(wèi)穩定、快速再水化的菌株顆粒形式，可(kě)提供一緻的定量和準确、可(kě)重複的結果，解決微生物(wù)檢測實驗室面臨的關鍵挑戰。

 

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傳統MQC工(gōng)作(zuò)流程

 

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全新(xīn)MicroQuant™工(gōng)作(zuò)流程

 

産(chǎn)品特性

-簡化微生物(wù)質(zhì)量控制-

準确定量：MicroQuant™可(kě)确保精(jīng)确的微生物(wù)計數，滿足高、低滴度要求。

易用(yòng)性：即用(yòng)型顆粒，處理(lǐ)僅需一分(fēn)鍾，可(kě)節省時間并減少處理(lǐ)錯誤。

簡化儲存：凍幹顆粒消除對超低冷凍櫃的需求，降低存儲成本和空間要求。

監管支持：符合USP抗菌效果和微生物(wù)計數測試指南。

質(zhì)量保證：ATCC認證的菌株可(kě)确保高質(zhì)量和可(kě)靠性。

降低風險：通過精(jīng)确和一緻的質(zhì)量控制測試降低産(chǎn)品召回和監管處罰風險。

MicroQuant™通過遵守嚴格的質(zhì)量标準和依據USP<51>“抗菌有(yǒu)效性測試”和USP<61>“非無菌産(chǎn)品的微生物(wù)檢查：微生物(wù)計數測試”中(zhōng)引用(yòng)的微生物(wù)菌株來支持藥品制造，助力評估藥品中(zhōng)使用(yòng)的抗菌防腐劑的有(yǒu)效性，并确保産(chǎn)品在整個保質(zhì)期内保持可(kě)接受的微生物(wù)限度。

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ATCC的MicroQuant™系列包括不同的微生物(wù)菌株産(chǎn)品（同一菌株分(fēn)别提供高濃度HQ和低濃度LQ，2種形式），用(yòng)于USP指導的微生物(wù)質(zhì)量控制（MQC）檢測，具(jù)體(tǐ)産(chǎn)品信息，如下表。

 

表. ATCC MicroQuant™ 産(chǎn)品

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——低CFU試劑盒中(zhōng)包括五瓶相應菌株貨号的ISO 17034參考品和五瓶複溶緩沖液。每個快速溶解的顆粒可(kě)提供100-1000 CFU的參考培養物(wù)，因此用(yòng)1 mL緩沖液重新(xīn)水化，取100 µL的溶液鋪至平闆上，即可(kě)獲得10-100 CFU菌株，用(yòng)于後續實驗。

——高CFU試劑盒包括五瓶相應菌株貨号的ISO 17034參考品和五瓶複溶緩沖液。每個快速溶解的顆粒可(kě)提供107-108CFU的參考培養物(wù)，可(kě)用(yòng)于某些USP實驗。對于USP<51>，高CFU顆粒一旦重新(xīn)水化，可(kě)以1:100稀釋，終濃度為(wèi)每毫升105-106CFU，然後根據檢測要求使用(yòng)。

這款新(xīn)穎的産(chǎn)品大大簡化了用(yòng)戶的工(gōng)作(zuò)流程，并極大地縮短了檢測時間，同時遵守嚴格的質(zhì)量标準。ATCC帶來新(xīn)的微生物(wù)檢測解決方案，确保您的産(chǎn)品達到高度的安(ān)全性和有(yǒu)效性标準。

 

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